Integrando Abordagens de Ciência de Bioespecimes no Desenvolvimento de Ensaios Clínicos (U01 Clinical Trial Not Allowed)

Descrição

Por meio deste Notice of Funding Opportunity (NOFO), o National Cancer Institute (NCI) pretende apoiar pesquisas extramuros para investigar e mitigar os desafios enfrentados no desenvolvimento de ensaios clínicos e na subsequente validação analítica devido à variabilidade pré-analítica em biópsias de tecido tumoral, bioespecimes de sangue utilizadas como "biópsias líquidas", ou outras bioespecimes conforme descrito neste NOFO. Pesquisas extramuros financiadas sob este NOFO podem incluir investigações de variabilidade pré-analítica associada à obtenção e ao estudo de pequenas biópsias (core biopsies, pequenas amostras de excisão), sangue utilizado para "biópsias líquidas", swabs de tecido, secreções de tecido, aspirados pleurais e esofágicos, fezes ou fluidos corporais como suor, urina, CSF, leite materno e saliva. Experimentos projetados por investigadores explorarão como diferentes condições pré-analíticas de bioespecimes afetam biomarcadores emergentes e clinicamente relevantes quantificados por uma variedade de plataformas de teste. Os resultados deste programa de pesquisa melhorarão a compreensão de como a quantificação analítica de biomarcadores clinicamente relevantes é afetada pela variação nos procedimentos de coleta, processamento e armazenamento de bioespecimes. O objetivo geral é acelerar o desenvolvimento de ensaios clínicos de biomarcadores por meio da padronização baseada em evidências das práticas de manuseio de biópsias.