Diagnostics portables et polyvalents sur le lieu d'intervention

Résultat attendu :

Ce sujet vise à soutenir des activités qui permettent ou contribuent à un ou plusieurs impacts attendus de la destination « Maintenir une industrie de la santé innovante, durable et compétitive dans l'UE ». À cette fin, les propositions relevant de ce sujet devraient viser à produire des résultats qui sont orientés, adaptés et contribuent à tous les résultats attendus suivants :

• Les professionnels de la santé disposent d'outils de diagnostic sur le lieu d'intervention qui accélèrent la prise de décision thérapeutique.
• Les patients bénéficient d'un diagnostic rapide et précis conduisant à de meilleurs résultats en matière de santé.
• Grâce à un diagnostic plus efficace, les systèmes de santé disposeront de meilleures preuves pour les stratégies de contrôle et de prévention des maladies.

Portée :

Les tests médicaux sur le lieu d'intervention (PoC) ont fait de grands progrès techniques (par exemple, amélioration de l'extraction, microfluidique, miniaturisation et techniques de traitement des données), les précisions des tests PoC se rapprochant de celles des tests en laboratoire. Les tests PoC peuvent donc être une alternative aux méthodes de test en laboratoire, permettant des résultats de diagnostic et une prise de décision thérapeutique plus rapides. Cependant, les tests PoC n'aboutissent pas toujours à un diagnostic complètement précis et l'un des problèmes majeurs des diagnostics PoC est l'apparition de faux résultats pendant les tests, un autre est la préparation d'échantillons souvent fastidieuse. Il est donc nécessaire de disposer de diagnostics PoC plus sensibles, sélectifs et faciles à utiliser, permettant une meilleure pratique clinique.

L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a défini un ensemble de critères pour les diagnostics PoC en soins primaires qui, avec l'avènement des technologies numériques, a été complété par deux caractéristiques supplémentaires et est représenté par l'acronyme REASSURED : Réal-time connectivity (connectivité en temps réel), Ease of specimen collection and environmental friendliness (facilité de collecte des échantillons et respect de l'environnement), Affordable (abordable), Sensitive (sensible), Specific (spécifique), User-friendly (facile à utiliser), Rapid and robust (rapide et robuste), Equipment-free (or equipment-modest) (sans équipement ou avec un équipement modeste) et Deliverable to end users (livrable aux utilisateurs finaux). À ces critères s'ajoute la caractéristique « de l'échantillon au résultat » (parfois aussi appelée « de l'échantillon à la réponse ») et d'autres défis comme : la miniaturisation, l'alimentation électrique, la polyvalence (nature et origine de l'échantillon humain), la biocompatibilité des matériaux utilisés et leur aptitude à la production de masse, la préparation aux tests à haut débit, le contrôle qualité, la conformité réglementaire, l'empreinte environnementale et, enfin et surtout, le coût, qui est une préoccupation particulière dans les milieux aux ressources limitées. Tous ces défis ne sont pas seulement valables pour les diagnostics PoC développés pour les maladies infectieuses, ils s'appliquent également à ceux qui sont conçus pour détecter les maladies non transmissibles ainsi que leur surveillance continue chez les patients. Les technologies mobiles jouent un rôle important, d'autant plus qu'environ 70 % des 7,4 milliards d'utilisateurs de téléphones portables dans le monde vivent dans des pays en développement, qui sont les zones ayant un besoin direct de diagnostics PoC avancés et plus accessibles (densité plus faible d'infrastructures de santé pertinentes, par exemple hôpitaux et installations de tests de laboratoire médical). Les téléphones portables ont été proposés et testés non seulement pour l'acquisition de données et la lecture d'essais, d'images et d'autres résultats, mais aussi pour le traitement des échantillons (par exemple pour l'étape de chauffage), tout comme les algorithmes basés sur l'apprentissage automatique/l'intelligence artificielle (ML/IA) qui sont intégrés dans les dispositifs de diagnostic pour analyser des données biologiques complexes et détecter des modèles qui pourraient être manqués par l'analyse humaine.

La sélection du dispositif PoC à développer ou à optimiser doit être basée sur une évaluation objective des besoins cliniques, qui comprend – outre les perspectives des cliniciens – l'ensemble du parcours de soins et les besoins au niveau du système. De plus, un concept basé sur la valeur doit être appliqué dans le choix et le développement du dispositif PoC, en tenant compte de son évaluation des technologies de la santé (ETS) par les organismes d'ETS pertinents, afin de…