Interventions de santé innovantes pour les maladies non transmissibles

Résultat attendu :

Ce sujet vise à soutenir des activités qui permettent ou contribuent à un ou plusieurs impacts attendus de la destination « Lutter contre les maladies et réduire le fardeau des maladies ». À cette fin, les propositions relevant de ce sujet devraient viser à produire des résultats qui sont orientés vers, adaptés à et contribuant à tous les résultats attendus suivants :

• Les chercheurs, les développeurs et les praticiens cliniques ont accès à des connaissances, des données, des technologies, des outils, des méthodes, des meilleures pratiques et des formations de pointe pour développer des interventions de santé innovantes visant à réduire le fardeau des maladies non transmissibles (MNT) spécifiques suivantes : maladies cardiovasculaires, diabète, maladies respiratoires chroniques ou maladies rénales chroniques.
• Les communautés scientifiques et cliniques peuvent utiliser des interventions de santé innovantes pour générer des avancées significatives dans la pratique clinique et les soins aux patients atteints de MNT après validation lors d'essais cliniques de phase avancée.
• Les communautés scientifiques et cliniques utilisent largement les bases de données pertinentes et/ou les intègrent aux infrastructures existantes pour le stockage et le partage des données collectées conformément aux principes FAIR^[1], encourageant ainsi une utilisation ultérieure des données.
• Les décideurs politiques, les communautés scientifiques et cliniques, les développeurs, les organisations de patients, les régulateurs et d'autres organismes pertinents sont informés des avancées de la recherche et des exigences pour une mise en œuvre généralisée des interventions thérapeutiques innovantes et des approches complémentaires.
• Les patients et les soignants sont engagés de manière constructive dans la recherche, garantissant que leurs besoins sont satisfaits, dans le but de bénéficier concrètement des interventions.

Portée :

Les MNT représentent plus de 80 % du fardeau des maladies en Europe et la principale cause de décès prématurés évitables. Des interventions de santé innovantes et efficaces sont nécessaires pour fournir des solutions de traitement et de gestion des maladies et assurer la meilleure qualité de soins aux patients souffrant de MNT lorsque les stratégies de prévention ont échoué.

Les propositions devraient aborder tous les aspects suivants :

• Réaliser des essais cliniques rigoureux de phase précoce^[2] pour valider des interventions de santé nouvelles ou affinées^[3] pour le traitement et/ou la gestion des maladies chez les patients souffrant des MNT spécifiques suivantes : maladies cardiovasculaires, diabète, maladies respiratoires chroniques ou maladies rénales chroniques^[4]. Le cas échéant, les comorbidités existantes devraient être prises en compte dans la conception de l'essai.
• Les essais cliniques devraient être étayés par une preuve de concept^[5] de sécurité et d'efficacité clinique achevée.
• La recherche préclinique et le projet de protocole d'essai clinique devraient être achevés au moment de la soumission de la proposition. Les propositions devraient également démontrer des preuves de consultations préliminaires avec les autorités éthiques et réglementaires au moment de la soumission.
• Une évaluation de faisabilité solide, comprenant une sélection appropriée des patients et des plans de recrutement réalistes, justifiée par des publications ou des résultats préliminaires, devrait être fournie.
• Prendre en compte les différences entre les sexes et les genres dans tous les aspects pertinents tout au long du processus de recherche, et considérer des critères de stratification tels que l'âge, le handicap, l'origine raciale ou ethnique^[6], le statut socio-économique, les variations génétiques et épigénétiques, etc., le cas échéant.
• Utiliser et/ou développer des technologies, y compris numériques (par exemple, l'intelligence artificielle (générative), les technologies portables) pour aider à mettre en œuvre et à surveiller l'efficacité à long terme des interventions, ainsi qu'à gérer la maladie et/ou à surveiller leur progression (par exemple, avec des technologies discrètes adaptées à la surveillance des patients à domicile et dans des conditions réelles), tout en veillant à ce qu'elles soient exemptes de biais, inclusives et éthiquement saines. Har…